Life Sciences Catalyst Program - Koncepció bizonyításától a klinikai vizsgálatokig (POC to clinic) / 2025-1.1.4-LIFE SCIENCES II.

Life Sciences Catalyst Program - Koncepció bizonyításától a klinikai vizsgálatokig (POC to clinic)
2025-1.1.4-LIFE SCIENCES II.

Elektronikus benyújtás határideje: 2025. november 14. 12:00
Postára adás határideje: csak elektronikus benyújtás
Pályázat benyújtója
Vállalkozás
Támogatásra jogosultak köre
Felsőoktatási intézmény, Egyéb (nem felsőoktatási) oktatási intézmény, Egyéb költségvetési kutatóhely, Vállalkozói kutatóhely, Vállalkozás (nem kutató jellegű), Nonprofit kutatóhely, Egyéb nonprofit szervezet (nem kutató jellegű)
Keretösszeg
5 000 000 000 Ft
Igényelhető támogatás
750-1500 MFt
Pályázat futamideje
48 hónap
Kutatási tevékenység típusa
Ipari (alkalmazott) kutatás, Kísérleti fejlesztés

A Nemzeti Kutatási, Fejlesztési és Innovációs Alapból meghirdetett felhívás célja a hazai kutatás-fejlesztési és innovációs ökoszisztéma szereplőinek együttműködését elősegítő, közösen megvalósított gyógyszerfejlesztési projektek ösztönzése olyan szervezetek támogatásával, amelyek, vagy amelyeknek tulajdonosai/vezető beosztású munkavállalói/ vezető kutatói bizonyítottan rendelkeznek gyógyszerfejlesztési területen tudományos/technológiai eredményekkel. A program célkitűzése Magyarország élettudományi kutatási és fejlesztési potenciáljának kiaknázása a kielégítetlen orvosi igények (unmet medical needs) megoldására fókuszáló, piaci hasznosítást célzó nemzetközileg versenyképes transzlációs projektek támogatásával, továbbá a kutatás-fejlesztési ökoszisztémában létrejövő, magas hozzáadott értékű egészségipari innovációk preklinikai fejlesztéseinek támogatása. Ennek keretében a konstrukció gyógyszerfejlesztések preklinikai vizsgálataihoz nyújt célzott támogatást, így a hazai egészségipari szektor szereplői mérsékelni tudják a klinikai belépés kockázatait, és felgyorsíthatják a fejlesztéseik piaci validációjához vezető utat.

A fenti cél elérése érdekében jelen felhívás a már Proof of Concept szintű eredményeket elért, előrehaladott fejlesztések számára nyújt támogatást a preklinikai szakaszokban, a klinikai vizsgálati szakaszok megkezdéséig.
Koncepció bizonyításától a klinikai vizsgálatokig (PoC to Clinic): előrehaladott állapotú, már in-vivo Proof of Concept szintű eredményekkel rendelkező élettudományi és orvostechnológiai kutatás-fejlesztési projekteket támogat. A program célja, hogy a célzott támogatások révén a fejlesztések minél gyorsabban elérjék a klinikai vizsgálatok szakaszát, és bizonyítsák versenyképes piaci potenciáljukat.
A pályázat benyújtása
A támogatási kérelmet a www.palyazat.gov.hu oldalon keresztül elérhető Egységes Beléptető Felületen történő bejelentkezést követően, on-line pályázati kitöltő programmal kell elkészíteni. A kitöltő programban véglegesített támogatási kérelemhez az Útmutatóban leírt módon csatolni kell a kérelem elektronikus benyújtását hitelesítő, cégszerűen aláírt (hitelesített) nyilatkozatot is.
A támogatási kérelmek (elektronikus) benyújtása a kitöltő program élesítésétől 2025. november 14. 12:00-ig lehetséges.
A pályázók köre
Támogatási kérelem önállóan vagy konzorciumi formában nyújtható be.
Jelen Felhívásra pályázóként támogatási kérelmet nyújthatnak be bizonyítottan gyógyszerfejlesztés területen tudományos/technológiai eredményekkel rendelkező, Magyarországon székhellyel, vagy az Európai Gazdasági Térség területén székhellyel és Magyarországon fiókteleppel rendelkező jogi személyek az alábbiak szerint:
Önállóan vagy konzorciumvezetőként:
- a kiírás szerinti GFO kódú mikro-, kis- és középvállalkozások, amelyek rendelkeznek legalább 1 lezárt teljes üzleti évvel és kettős könyvvitelt vezetnek, valamint a jelen pontban megjelölt beszámolóra vonatkozó feltétel teljesítésétől mentesülnek és támogatási kérelmet nyújthatnak be azok a vállalkozások, amelyek megfelelnek az induló vállalkozás definíciójának (a vállalkozás megalapításának dátuma nem lehet későbbi, mint 2025.06.01)
Konzorciumi tagként
- a kiírás szerinti GFO kódú mikro-, kis- és középvállalkozások, amelyek rendelkeznek legalább 1 lezárt teljes üzleti évvel és kettős könyvvitelt vezetnek, valamint a jelen pontban megjelölt beszámolóra vonatkozó feltétel teljesítésétől mentesülnek és támogatási kérelmet nyújthatnak be azok a vállalkozások, amelyek megfelelnek az induló vállalkozás definíciójának (a vállalkozás megalapításának dátuma nem lehet későbbi, mint 2025.06.01)
- A 651/2014/EU bizottsági rendelet 2. cikk 83. pontja szerinti kutató-tudásközvetítő szervezetnek minősülő alábbi szervezetek:
- a kiírás szerinti GFO kódú költségvetési- és költségvetési rend szerint gazdálkodó szervek,
- a kiírás szerinti GFO kódú nonprofit és egyéb nem nyereségérdekelt szervezetek,
- a kiírás szerinti GFO kódú nonprofit gazdasági társaságok.
A kutató-tudásközvetítő szervezetek részvételi lehetőségei a projekt megvalósítás során:
- A kutató-tudásközvetítő szervezetek a 3.1 pont a) alpont szerinti támogatást igénylővel a kutatáshoz, fejlesztéshez és innovációhoz nyújtott állami támogatások keretrendszeréről szóló 2022/C 414/01 számú bizottsági közlemény 28-29. pontjában meghatározott hatékony együttműködésben, konzorciumi tagként vagy
- A kutató-tudásközvetítő szervezetek a 3.1 pont a) alpont szerinti támogatást igénylővel hatékony együttműködés nélkül, konzorciumi tagként vagy
- A kutató-tudásközvetítő szervezetek nem konzorciumi tagként, hanem K+F szolgáltató szervezetként vesznek részt a projekt megvalósításában.
További szempontok:
- a konzorcium legfeljebb 3 tagú lehet,
- 2 tagú konzorcium esetén a támogatás legalább 60%-át a konzorciumvezető támogatást igénylőnek kell igényelnie mind a tervezés, mind a megvalósítás időszaka alatt,
- 3 tagú konzorcium esetén a támogatás legalább 51%-át a konzorciumvezető támogatást igénylőnek kell igényelnie mind a tervezés, mind a megvalósítás időszaka alatt.
A támogatható célkitűzések köre
- Önállóan támogatható tevékenységek: alkalmazott (ipari) kutatás, kísérleti fejlesztés
- Önállóan nem támogatható: kutatás-fejlesztési projektet támogató tevékenység keretében hardver és szoftver beszerzése, szoftver előfizetői szolgáltatás igénybevétele, projektmenedzsment (koordináció), kötelezően előírt nyilvánosság (tájékoztatás), általános költség (rezsi), közbeszerzési tevékenység, iparjogvédelmi tevékenység, konferencia, illetve kiállítás költségei (disszeminációs tevékenység költségei), utazási költség, publikációs költségek, lektorálás, nyomdaköltség, előzetes tanulmányok, tervek elkészítése és engedélyezése.
További lényeges feltételek
A kötelezően megvalósítandó tájékoztatási tevékenységeken felül az alábbi vállalások kötelezőek:
- TRL szint növelése (projektnek minimum befejezett szektorspecifikus TRL 3 szintről elindulva, a megvalósítási időszak végére legalább befejezett szektorspecifikus TRL 5 szintre kell eljutnia).
- Kutatói létszám növelése (önálló megvalósítás esetén a pályázó, konzorcium esetén legalább 1 konzorciumi tag vállalja, hogy legalább 1 fővel növeli a PhD fokozattal rendelkező kutatói létszámot).
- Szabadalmi bejelentés vállalása a megvalósítási időszak végére.
A projekt végrehajtására rendelkezésre álló időtartam 48 hónap.
Fenntartási kötelezettség a projekt fizikai befejezését követő 2. év végéig tart a Felhívás 7. pontja szerint.
A keretösszeg és az igényelhető támogatás mértéke
A pályázati keretösszeg: 5 milliárd forint.
A támogatásban részesülő támogatási kérelmek várható száma 3-7 darab.
https://nkfih.gov.hu/palyazoknak/nkfi-alap/life-sciences-catalyst-program-koncepcio-bizonyitasatol-a-klinikai-vizsgalatokig-2025-114-life-sciences-2/palyazati-felhivas